Φάρμακο
Ένα φάρμακο είναι μια ουσία που χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή τη θεραπεία μιας ασθένειας ή ασθένειας ή για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της. Στις ΗΠΑ, ορισμένα φάρμακα διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή, ενώ άλλα μπορούν να αγοραστούν μόνο με ιατρική συνταγή. Τα φάρμακα μπορούν να ληφθούν από το στόμα, μέσω ενός επιθέματος δέρματος, με ένεση ή μέσω μιας συσκευής εισπνοής, για να ονομάσουν τις πιο κοινές μεθόδους.
Η φαρμακοβιομηχανία, η οποία ασχολείται με την ανάπτυξη και την εμπορία ναρκωτικών, αποτελεί βασικό στοιχείο του τομέα της υγείας, ο οποίος είναι ο πιο κερδοφόρος κλάδος της αμερικανικής οικονομίας με εκτιμώμενα έσοδα ύψους 24, 4 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2018. Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα θεωρούνται μηδενικά, αξιολογημένα εμπορεύματα.
Κατανόηση των ναρκωτικών
Η ανάπτυξη νέων και βελτιωμένων φαρμάκων ή φαρμάκων είναι μια πολύπλοκη και δαπανηρή επιχείρηση στις ΗΠΑ. Μερικές από τις μεγαλύτερες αμερικανικές εταιρείες, όπως η Johnson & Johnson, η Pfizer, η Merck και η Eli Lilly, βρίσκονται στην έρευνα, την παραγωγή και την εμπορία νέων ναρκωτικών.
Επιπλέον, η βιοτεχνολογία εξελίχθηκε τα τελευταία χρόνια ως ένας σημαντικός νέος κλάδος της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Οι εταιρείες βιοτεχνολογίας επικεντρώνονται στην έρευνα και την ανάπτυξη νέων θεραπειών βασισμένων σε γενετικούς χειρισμούς. Οι μεγάλοι παίκτες στον τομέα περιλαμβάνουν Amgen, Gilead Sciences και Celgene Corp.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, τα συνταγογραφούμενα φάρμακα πρέπει να εγκρίνονται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Το Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας για τα Ναρκωτικά (CDER) του Οργανισμού λειτουργεί ως παρατηρητής καταναλωτών.
Πώς φτάνουν τα ναρκωτικά στην αγορά
Κατά μέσο όρο, χρειάζονται περίπου 10 χρόνια και κοστίζουν περίπου 2, 6 δισεκατομμύρια δολάρια για ένα νέο φάρμακο για να το κάνουν από την αρχική του ανακάλυψη σε γραφείο γιατρού, σύμφωνα με μια βιομηχανική ομάδα. Η διαδικασία έχει πέντε κύριες φάσεις:
- Ανάπτυξη και ανακάλυψη
- Προκλινική έρευνα
- Κλινική έρευνα
- Αναθεώρηση FDA
- Παρακολούθηση της ασφάλειας μετά τη διάθεση στην αγορά
Στη φάση ανάπτυξης και ανακάλυψης, οι ερευνητές διερευνούν νέες δυνατότητες. Μπορούν να διερευνήσουν απροσδόκητες επιδράσεις των υπαρχόντων φαρμάκων, να δοκιμάσουν νέες μοριακές ενώσεις ή να δημιουργήσουν νέες τεχνολογίες που επιτρέπουν στα φάρμακα να δουλεύουν διαφορετικά στο σώμα.
Στην προκλινική ερευνητική φάση, όταν εντοπίζεται ένα πιθανό νέο φάρμακο, οι ερευνητές καθορίζουν τις σωστές δοσολογίες και τις μεθόδους χορήγησης, τις παρενέργειες, τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και την αποτελεσματικότητα. Μελετούν επίσης τα χαρακτηριστικά απορρόφησης, μεταβολισμού και απέκκρισης του φαρμάκου.
Γρήγορη πραγματικότητα
Το εκτιμώμενο κόστος διάθεσης ενός νέου φαρμάκου από το ερευνητικό εργαστήριο στο γραφείο του γιατρού είναι 2, 6 δισεκατομμύρια δολάρια.
Στη φάση της κλινικής έρευνας, η εταιρεία δοκιμάζει πρώτα την ουσία στο εργαστήριο ή "in vitro", και μερικές φορές σε ζώα ή "in vivo". Ανάλογα με το αποτέλεσμα, το φάρμακο μπορεί στη συνέχεια να δοκιμαστεί σε ανθρώπους σε κλινικές δοκιμές για να διαπιστωθεί εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.
Ένα φάρμακο που περνά αυτό το εμπόδιο υποβάλλεται στο CDER για επανεξέταση. Ο οργανισμός χρησιμοποιεί φαρμακολόγους, χημικούς, στατιστικούς, ιατρούς και άλλους επιστήμονες που διεξάγουν ανεξάρτητη και αμερόληπτη ανασκόπηση του φαρμάκου και των εγγράφων που υποβάλλονται μαζί του. Η διαδικασία αυτή συνήθως διαρκεί έξι έως δέκα μήνες για να ολοκληρωθεί.
Η φαρμακευτική εταιρεία θα επιτρέπεται να πουλάει το φάρμακο εάν το CDER διαπιστώσει ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων του. Στη συνέχεια, είναι υπεύθυνη για την παρακολούθηση των εκθέσεων σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και τις απρόβλεπτες παρενέργειες.
Βασικές τακτικές
- Η ανάπτυξη και το μάρκετινγκ των ναρκωτικών είναι βασικό στοιχείο του τομέα της υγείας, η οποία είναι η πιο κερδοφόρα αμερικανική βιομηχανία με έσοδα ύψους 24, 4 δισ. Δολ. Το 2018.
- Ένα νέο φάρμακο μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για 20 χρόνια μετά την ανακάλυψη ή την εφεύρεσή του.
- Μετά από 20 χρόνια, τα γενικά ισοδύναμα μπορούν να πωληθούν σε χαμηλότερες τιμές.
Όνομα μάρκα έναντι γενικών φαρμάκων
Τα ναρκωτικά που πωλούνται στις ΗΠΑ μπορεί να είναι εμπορικά σήματα ή γενικά. Ένα φάρμακο μάρκας ονόματος μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για 20 χρόνια μετά την ανακάλυψή του ή την εφεύρεση του. Μόλις λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, άλλοι κατασκευαστές μπορούν να παράγουν και να εμπορεύονται γενικά ισοδύναμα αυτού του φαρμάκου.
Τα γενικά ισοδύναμα προδιαγράφονται όλο και περισσότερο καθώς καθίστανται διαθέσιμα στις ΗΠΑ λόγω του σχετικά χαμηλού κόστους τους. Τα φάρμακα γενικής χρήσης πρέπει να έχουν τα ίδια φαρμακευτικά συστατικά και επομένως τα ίδια θεραπευτικά αποτελέσματα, να λαμβάνουν έγκριση από την FDA για την πώληση ως υποκατάστατα.
Τιμές φαρμάκων
Η τιμή των συνταγογραφούμενων φαρμάκων αποτελεί πηγή μεγάλου οικονομικού άγχους για πολλούς Αμερικανούς και ως εκ τούτου έχει γίνει ένα από τα μεγαλύτερα πολιτικά ζητήματα της εποχής. Η ασφάλιση υγείας εμποδίζει πολλούς Αμερικανούς να φέρουν το πλήρες βάρος των λιανικών τιμών των φαρμάκων, αν και η κάλυψη ποικίλλει σε μεγάλο βαθμό. Σε κάθε περίπτωση, το κόστος των φαρμάκων αποτελεί μείζονα παράγοντα για την αύξηση των ασφαλίστρων ασφάλισης υγείας.
Τα πιο ακριβά συνταγογραφούμενα φάρμακα το 2019, σύμφωνα με την ιστοσελίδα goodrx.com, μια ιστοσελίδα για την υγειονομική περίθαλψη, περιλαμβάνουν το Actimmune, μια θεραπεία οστεοπόρωσης, στα 52.322 δολάρια το μήνα. Myalept, μια θεραπεία για τη λιποδυστροφία, στα 46.328 δολάρια το μήνα. και το Daraprim, ένα αντιπαρασιτικό, στα 45.000 δολάρια το μήνα.
Σύγκριση επενδυτικών λογαριασμών Όνομα παροχέα Περιγραφή Αποκάλυψη διαφημιζόμενου × Οι προσφορές που εμφανίζονται σε αυτόν τον πίνακα προέρχονται από συνεργασίες από τις οποίες η Investopedia λαμβάνει αποζημίωση.