Παρενέργεια
Η παρενέργεια είναι ένα ανεπιθύμητο σύμπτωμα που προκαλείται από τη λήψη ενός φαρμάκου ή τη θεραπεία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να κυμαίνονται από σχετικά μικρά συμπτώματα όπως υπνηλία ή διαταραχές του στομάχου έως σοβαρά αποτελέσματα όπως η βλάβη στο ήπαρ και μερικές φορές ακόμη και απειλητικές για τη ζωή ή δυνητικά θανατηφόρες επιπτώσεις.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ της παρενέργειας
Μια παρενέργεια παρουσιάζει μια βασική πτυχή κινδύνου ενός φαρμάκου. Ενώ τα περισσότερα φάρμακα και θεραπείες έχουν παρενέργειες, εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου, τότε ο λόγος κινδύνου προς όφελος του φαρμάκου είναι ευνοϊκός και μπορεί να λάβει έγκριση για την εμπορία φαρμάκων και φαρμάκων. Οι παρενέργειες καλούνται επίσης «ανεπιθύμητες ενέργειες» ή «ανεπιθύμητες ενέργειες». Οι ασθενείς και οι καταναλωτές θα πρέπει να γνωρίζουν καλά τις ανεπιθύμητες ενέργειες του συνταγογραφούμενου φαρμάκου τους, οι οποίες βρίσκονται στην ετικέτα του φαρμάκου ή στο ένθετο του φαρμάκου.
Παρενέργειες, έγκριση φαρμάκων και οικονομικές επιπτώσεις
Οι ασθενείς θα πρέπει να συζητήσουν τις παρενέργειες του φαρμάκου με τον φαρμακοποιό τους ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και θα πρέπει επίσης να μάθουν για τις ανησυχίες τους σχετικά με την ασφάλεια στην ηλεκτρονική πύλη πληροφοριών του Δείκτη Ειδικών Φαρμάκων του FDA.
Παρενέργειες μπορεί επίσης να προκύψουν όταν δύο ή περισσότερα φάρμακα λαμβάνονται από τον ασθενή, καθώς μπορεί να αλληλεπιδρούν με διαφορετικούς τρόπους από ότι εάν ένας ασθενής παίρνει μόνο ένα από τα φάρμακα μεμονωμένα. Τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες όταν λαμβάνονται φάρμακα σε συνδυασμό αναφέρονται επίσης στην επισήμανση φαρμάκου και στην ένθετη συσκευασία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, εάν οι παρενέργειες των φαρμάκων λαμβάνουν σε συνδυασμό είναι πολύ σοβαρές, η σήμανση με το φάρμακο μπορεί να συμβουλεύει έντονα να μην λαμβάνετε το ένα ή το άλλο φάρμακο (α) στο συνδυασμό.
Τα κλινικά ίχνη που απαιτούνται από το FDA για να λάβουν έγκριση για φάρμακο επικεντρώνονται στις παρενέργειες και αυτό το επίκεντρο συνεχίζεται ακόμη και μετά την έγκριση, με τη μορφή μετεγκριτικών μελετών. Αυτές οι μελέτες μπορούν να αποκαλύψουν απρόσμενες παρενέργειες που μπορεί να μην έχουν εκτεθεί σε προηγούμενες κλινικές δοκιμές.
Η απογοήτευση που περιλαμβάνει αναστολείς COX-2, μία κατηγορία μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs) που εισήχθησαν για την καταπολέμηση του πόνου της αρθρίτιδας ενώ έχει λιγότερες παρενέργειες από το γαστρεντερικό σύστημα από άλλα προϊόντα, είναι ένα κλασικό παράδειγμα λαϊκών φαρμάκων που είχαν απρόβλεπτες παρενέργειες. Λίγα χρόνια μετά την έγκριση αυτών των προϊόντων από την FDA, μελέτες αποκάλυψαν ότι αύξησαν τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου. Αυτά τα ευρήματα οδήγησαν στην απόσυρση της Vioxx της Merck και της Bextra της Pfizer το 2004 και το 2005 αντίστοιχα.
Τι γίνεται με τις επιπτώσεις στην τιμή των μετοχών των εταιρειών των οποίων τα φάρμακα πρέπει να αποσυρθούν εξαιτίας προηγουμένως άγνωστων παρενεργειών; Εξαρτάται πραγματικά από τη σημασία του φαρμάκου στο χαρτοφυλάκιο προϊόντων της εταιρείας. Για παράδειγμα, δεδομένου ότι το φάρμακο Vioxx κατέχει κεντρική θέση στις μακροπρόθεσμες προοπτικές της Merck, την ημέρα που ανακοινώθηκε η απόσυρσή της, η Merck έχασε περίπου 27 δισεκατομμύρια δολάρια ή το 27% της χρηματιστηριακής της κεφαλαιοποίησης. Αλλά επειδή το φάρμακο Bextra είχε πωλήσεις μόνο 1, 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2004, που αντιστοιχούσαν στο 2, 5% των συνολικών πωλήσεων της Pfizer εκείνο το έτος, η απόσυρσή της τον Απρίλιο του 2005 είχε μικρή επίδραση στα αποθέματα της Pfizer. Ως ένα άλλο παράδειγμα, η Ariad Pharmaceuticals υποχώρησε 40 τοις εκατό τον Οκτώβριο του 2013, αφού σταμάτησε μια μελέτη που αποσκοπούσε στην επέκταση της χρήσης του μόνο εγκεκριμένου φαρμάκου Iclusig, λόγω υψηλότερου κινδύνου θρόμβων αίματος.
Σύγκριση επενδυτικών λογαριασμών Όνομα παροχέα Περιγραφή Αποκάλυψη διαφημιζόμενου × Οι προσφορές που εμφανίζονται σε αυτόν τον πίνακα προέρχονται από συνεργασίες από τις οποίες η Investopedia λαμβάνει αποζημίωση.